帕利哌酮缓释片与利培酮治疗老年精神分裂症患者的疗效与安全性

目的：该研究主要对比帕利哌酮缓释片和利培酮治疗老年精神分裂症的疗效和安全性。方法该项研究对于年龄≥65岁,PANSS≥70分的精神分裂症患者随机分配进入帕利哌酮缓释片组和利培酮口服液组,并分别用两种药物进行治疗,人际和社会功能量表（PSP）来评价在急性期治疗患者的疗效。结果显示其平行轮廓检验F=0.523,P=0.451,说明两组患者PANSS总评分的总体轮廓平行。结论采用帕利哌酮缓释片与利培酮治疗老年精神分裂症的疗效相当,无明显不良反应。     

替格瑞洛在急性冠脉综合征患者介入治疗中的近期疗效评价

目的 探讨替格瑞洛对急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者介入治疗近期临床疗效的影响.方法 将入选的拟行冠状动脉支架植人术(percutaneous coronary intervention,PCI)的ACS 283例患者随机分为对照组(氯吡格雷+常规治疗)和试验组(替格瑞洛+常规治疗).检测两组PCI治疗前后TIMI血流分级、血小板聚集率和血小板计数;随访30 d,记录心血管不良事件(MACE)发生率;观察治疗后出血并发症的发生率.结果 两组患者PCI术前TIMI血流分级比较,差异无统计学意义(P＞0.05),术后试验组TIMI血流3级例数明显高于对照组(P＜0.05);PCI术后试验组血小板聚集率为0.27±0.08,明显低于对照组的0.37±0.09(P＜0.05);术后随访30 d,与对照组比较,试验组MACE发生率明显低于对照组(P＜0.05);而对照组与试验组出血并发症发生率无明显差异(P＞0.05).结论 对于行PCI的ACS患者,替格瑞洛能有效改善患者术后TIMI血流分级,降低血小板聚集率,改善近期临床疗效,且不增加出血风险.     

反相高效液相色潽法测定罗己降压片中维生素B6含量

目的：建立RP-HPLC法测定罗己降压片中维生素B6含量。方法：使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.04%戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH至3.0）-甲醇(85：15)为流动相,检测波长为291nm进行测定。流速1.0mL·min-1,柱温35℃。结果：平均加样回收率维生素B6为99.04%,RSD=0.17%(n=9)。维生素B6在0.4000～1.600μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论：方法简便、结果准确、重现性好,可为罗己降压片的质量控制提供依据。     

HPLC法测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚、咖啡因、没食子酸的含量

目的：建立高效液相色谱法测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚、咖啡因、没食子酸的方法。方法采用 Phenomenex Luan C18柱（250mm ×4．6mm,5μm）色谱柱,以0．1％磷酸溶液－乙腈（80∶20）为流动相,流速为1．0mL? min －1,检测波长为210nm。结果对乙酰氨基酚在38．02～380．25μg范围内,呈良好的线性关系（r＝0．9998）,平均回收率为99．92％,RSD为0．28％（n＝9）;咖啡因在3．838～38．375μg范围内,呈良好的线性关系（ r＝0．9999）,平均回收率为99．67％, RSD 为0．18％（ n ＝9）;没食子酸在1．08～10．8μg 范围内,呈良好的线性关系,（ r ＝0．9999）,平均回收率为98．34％,RSD为0．60％（n＝9）。结论本方法准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC手性流动相添加剂法测定左旋多巴与左旋多巴片中异构体含量

目的探讨左旋多巴与左旋多巴片中异构体D-多巴的含量。方法采用HPLC手性流动相添加剂法,以C18色谱柱为分离柱,测定异构体的含量。结果 D-多巴峰与左旋多巴峰的分离度良好,溶液在24h内稳定;7批样品的异构体含量为0.01%~0.06%。结论本方法简便、准确性好、灵敏度高,可以有效地测定左旋多巴与左旋多巴片中异构体含量。     

因子设计-PCA法优化黄芪多糖干法制粒压片研究

摘 要 目的： 对黄芪多糖干法制粒压片后的物理指标进行表征,优化辅料选择。方法: 以微晶纤维素用量、乳糖用量、微粉硅胶用量为考察因素,以颗粒得率、片剂硬度、片剂脆碎度、崩解时间为考察指标,以因子设计法安排试验,以主成分分析法(Principal Component Analysis, PCA)综合评价试验指标。结果: 优选辅料为15%微晶纤维素、10%乳糖、10%微粉硅胶。结论: 因子设计 PCA法能优化干法制粒压片过程中辅料的选择。     

孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法的比较与优化

目的:优化孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法。方法:用两种稀释剂分别制备供试液,按2010年版《中国药典》进行回收率试验,比较不同计数方法回收率的高低,以选择该药品最佳的细菌计数方法。结果:添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80的稀释剂可去除孟鲁司特钠咀嚼片的抗菌活性,细菌计数检查方法为常规法回收率可达70%以上;未添加中和剂组细菌计数检查方法为常规法回收率低于70%,需用1∶1 000稀释级常规法才能使回收率达到70%以上。结论:采用稀释剂中添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80法可优化孟鲁司特钠咀嚼片的细菌计数检查方法。     

还原型谷胱甘肽片质量标准提高工作研究

目的:对还原型谷胱甘肽片质量标准进行提高:改进鉴别方法,建立有关物质、溶出度和含量测定的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱用VenusiL MP C₁₈(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐溶液-甲醇(96:4),检测波长210nm。结果:还原型谷胱甘肽在5~1034μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=7),平均回收率为99.0%,RSD=0.6%。结论:标准修订提高后,可更好地用于该制剂的质量控制。     

苦参片质量标准的研究

目的：修订完善苦参片的质量标准。方法：修订现行标准的显微鉴别和薄层鉴别;增订高效液相色谱法测定苦参片中苦参碱和氧化苦参碱的总量。结果：显微鉴别中苦参组织特征均易察见;薄层色谱中斑点清晰,专属性强;苦参碱,氧化苦参碱分别在24.2～4840μg（r=0.9999）、20.8～4160μg（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.53%（RSD为1.17%）、96.97%（RSD为1.35%）。结论：修订后的标准简便、准确,可用于苦参片的质量控制。     

HPLC法测定依非韦伦片中三个特定杂质的含量

目的:建立测定依非韦伦片中三种难分离的特定杂质含量的方法。方法:采用Waters Symmetry C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以水-乙腈-三氟乙酸为流动相梯度洗脱,检测波长为250 nm,流量为1.5 mL·min^-1。结果:三种特定杂质峰与主峰间的分离度良好,最低检测限为0.5 ng,依非韦伦浓度在0.125~2.5μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6)。结论:本方法简便,专属性强,可用于依非韦伦片中三种特定杂质的控制。